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[多选题]
药品上市许可持有人应对以下哪些承担责任（)
A.非临床研究
B.临床研究
C.不良反应检测及报告和处理
D.上市后研究
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万博体育app：“药品上市许可持有人应对以下哪些承担责任()”相关的问题
第4题
A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。（)
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
第7题
()应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。
（)应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。
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A、药品上市许可持有人
B、药物非临床安全性评价研究机构
C、卫生健康主管部门
D、药品监督管理部门
第8题
以下叙述，哪些是正确的（)。
A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
B.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
C.医疗机构开展药品临床研究活动，可以不遵守药物临床试验质量管理规范。
D.药品经营企业发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
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